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全面解读注射用硼替佐米说明书:药物信息、适应症、用法用量及注意事项

注射用硼替佐米是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物,其说明书中包含了药物的详细信息,包括适应症、用法用量、不良反应、注意事项等。本文将对注射用硼替佐米说明书进行全面解读,帮助患者和医生更好地了解和使用这种药物。

一、注射用硼替佐米说明书之药物信息

注射用硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂,通过抑制蛋白酶体的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和增殖。该药物的主要成分为硼替佐米,化学名为(2S)-3-硼酸-(1R)-顺式-4-氨基-L-脯氨酸,分子式为C3H6BNO2,分子量为115.9。注射用硼替佐米的外观为白色至类白色冻干块状物或粉末,溶解后为无色至淡黄色的澄明液体。

二、注射用硼替佐米说明书之适应症

注射用硼替佐米主要用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者,包括以下情况:

1. 既往未经治疗的多发性骨髓瘤患者,与地塞米松联合使用;

2. 既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

此外,注射用硼替佐米还可用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

三、注射用硼替佐米说明书之用法用量

注射用硼替佐米的用法用量如下:

1. 多发性骨髓瘤患者:推荐剂量为1.3 mg/m²,每周一次,连续2周,然后停药1周,共3周为一个周期。每个周期的第1、4、8、11天给药。

2. 套细胞淋巴瘤患者:推荐剂量为1.3 mg/m²,每周两次,连续2周,然后停药1周,共3周为一个周期。每个周期的第1、4、8、11天给药。

注射用硼替佐米应通过静脉注射给药,注射时间为3-5秒。注射前,需将药物用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释至1 mg/mL的浓度。

四、注射用硼替佐米说明书之不良反应

注射用硼替佐米常见的不良反应包括:

1. 血液学毒性:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等;

2. 胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘等;

3. 皮肤反应:皮疹、瘙痒、红斑等;

4. 神经系统反应:周围神经病变、头痛、眩晕等;

5. 其他:发热、乏力、肝功能异常等。

如出现严重不良反应,应及时就医,并根据医生建议调整剂量或停药。

五、注射用硼替佐米说明书之注意事项

1. 禁忌:对硼替佐米过敏者、严重肝肾功能不全者禁用。

2. 慎用:孕妇、哺乳期妇女、儿童慎用。

3. 监测:治疗期间应定期监测血常规、肝肾功能等指标。

4. 药物相互作用:与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用时,需调整剂量。

5. 特殊人群:老年患者、肾功能不全患者需调整剂量。

6. 其他:注射用硼替佐米可能影响生育能力,治疗期间及治疗结束后一段时间内,建议采取避孕措施。

六、注射用硼替佐米说明书之总结

注射用硼替佐米是一种有效的多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤治疗药物。在使用过程中,患者和医生应严格遵循说明书中的用法用量、不良反应和注意事项等信息,以确保药物的安全性和有效性。如有任何疑问,应及时咨询医生。

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