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安圣莎说明书:全面解读药物信息与使用指南

安圣莎是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,其通用名为阿来替尼。在本文中,我们将详细介绍安圣莎说明书中的相关信息,包括药物的成分、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等,以帮助患者和医生更好地了解和使用这种药物。

一、药物成分

安圣莎的主要成分为阿来替尼,其化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-3-(5-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)嘧啶-3-基)-1H-吲唑-5-胺。此外,药物中还含有一些辅料,如乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。

二、适应症

安圣莎主要用于治疗以下非小细胞肺癌患者:

1. 携带ALK阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

2. 既往接受过克唑替尼治疗的患者。

3. 携带ROS1阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

三、用法用量

安圣莎的推荐剂量为每次450mg,每日两次,口服给药。建议在餐后服用,以减少胃肠道不适。如果患者出现不良反应,医生可以根据具体情况调整剂量。

四、不良反应

安圣莎的常见不良反应包括:肝功能异常、皮疹、高血压、腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、食欲减退等。大多数不良反应为轻度至中度,可以通过对症治疗或调整剂量来控制。

五、注意事项

1. 患者在使用安圣莎期间,应定期进行肝功能检查,以监测药物对肝脏的影响。

2. 对于高血压患者,使用安圣莎时应注意监测血压,必要时进行降压治疗。

3. 患者在使用安圣莎期间,应避免阳光直射,以减少皮疹的发生。

4. 对于孕妇和哺乳期妇女,使用安圣莎的安全性尚不明确,应在医生指导下使用。

5. 对于儿童和老年人,使用安圣莎的安全性和有效性尚不明确,应在医生指导下使用。

6. 对于有心脏病、肾病等基础疾病的患者,使用安圣莎时应注意监测相关指标,必要时进行对症治疗。

六、药物相互作用

安圣莎主要通过CYP3A4酶代谢,因此与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用时,可能会影响药物的血药浓度。在使用安圣莎期间,应避免与以下药物合用:

1. CYP3A4强抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等。

2. CYP3A4强诱导剂:如利福平、苯妥英钠、卡马西平等。

3. 其他可能影响安圣莎血药浓度的药物:如西咪替丁、奥美拉唑、地尔硫卓等。

七、贮藏与包装

安圣莎应储存在25℃以下,避光、防潮。包装为铝塑泡罩包装,每盒30片。

八、有效期

安圣莎的有效期为24个月。超过有效期后,药物的疗效和安全性可能会受到影响,不建议继续使用。

九、生产企业

安圣莎的生产企业为罗氏制药有限公司,地址位于瑞士巴塞尔。罗氏制药是一家全球领先的制药公司,致力于研发和生产创新药物,为患者提供更好的治疗方案。

通过以上介绍,相信大家对安圣莎说明书中的相关信息有了更全面的了解。在使用安圣莎时,患者应严格遵循医生的建议和处方,定期进行相关检查,以确保药物的疗效和安全性。同时,医生也应根据患者的具体情况,合理调整剂量和治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

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