全面解析:盐酸恩沙替尼胶囊说明书详细解读与使用指南
盐酸恩沙替尼胶囊是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,特别针对那些携带ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性突变的患者。本文将为您提供一份详尽的盐酸恩沙替尼胶囊说明书解读,帮助您更好地了解这种药物的用途、用法用量、不良反应以及注意事项。
一、药品名称
通用名称:盐酸恩沙替尼胶囊
英文名称:Ensartinib Hydrochloride Capsules
二、成分
本品主要成分为盐酸恩沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-7H-吡咯[2,3-d]嘧啶-4-胺盐酸盐。
三、适应症
盐酸恩沙替尼胶囊适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
四、用法用量
成人推荐剂量为225毫克,每日一次,口服,餐后服用。治疗应持续进行,直至疾病进展或不可接受的毒性。
五、不良反应
盐酸恩沙替尼胶囊可能引起的不良反应包括皮疹、肝功能异常、视觉障碍等。在使用过程中,应密切监测患者的不良反应,并根据需要调整剂量或采取相应的治疗措施。
六、禁忌
对盐酸恩沙替尼胶囊或其任何辅料过敏的患者禁用。
七、注意事项
1. 肝功能损害:在使用盐酸恩沙替尼胶囊前,应评估患者的肝功能。对于有中度或重度肝功能损害的患者,可能需要调整剂量。
2. 视觉障碍:部分患者可能会出现视觉障碍,如视力模糊或闪光。在出现这些症状时,应立即就医。
3. 药物相互作用:在使用盐酸恩沙替尼胶囊期间,应避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用,因为这可能会影响药物的血浆浓度。
八、孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚无孕妇使用盐酸恩沙替尼胶囊的数据,因此不推荐孕妇使用。哺乳期妇女在接受治疗期间应停止哺乳。
九、儿童用药
目前尚无儿童使用盐酸恩沙替尼胶囊的数据,因此不推荐儿童使用。
十、老年用药
老年患者(65岁及以上)在使用盐酸恩沙替尼胶囊时,无需调整剂量。
十一、药物过量
目前尚无盐酸恩沙替尼胶囊药物过量的数据。如果发生过量,应立即就医并采取支持性治疗措施。
十二、贮藏
密闭、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
十三、包装
铝塑包装,每盒30粒。
十四、有效期
24个月。
十五、执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH07892019
以上是盐酸恩沙替尼胶囊说明书的详细解读,希望对您有所帮助。在使用盐酸恩沙替尼胶囊时,请务必遵循医嘱,并密切关注可能出现的不良反应。如有任何疑问,请及时咨询医生。