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深入了解达克替尼片说明书:药物成分、适应症、用法用量及注意事项

达克替尼片是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,其主要成分为达克替尼,是一种口服的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。达克替尼片说明书提供了关于该药物的详细信息,包括成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等,对于患者和医生来说都是非常重要的参考资料。

一、达克替尼片的成分

达克替尼片的主要成分是达克替尼,其化学名称为:N-(3-氯-4-氟苯基)-6-[(3R)-3-氨基吡咯烷-1-基]-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺,分子式为C22H22ClFN6,分子量为414.90。此外,达克替尼片还含有一些辅料,如微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等。

二、达克替尼片的适应症

达克替尼片主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些突变包括外显子19缺失(Del19)和外显子21点突变(L858R)。达克替尼片可以抑制EGFR酪氨酸激酶的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。

三、达克替尼片的用法用量

达克替尼片的推荐剂量为45mg,每天一次,口服。建议在餐前1小时内或餐后2小时内服用,以确保药物的吸收和疗效。在治疗过程中,医生可能会根据患者的耐受性和疗效调整剂量。如果患者出现严重的不良反应,可能需要暂停或终止治疗。

四、达克替尼片的不良反应

达克替尼片的常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、甲沟炎、肝功能异常、食欲减退、恶心、呕吐、疲劳等。这些不良反应通常可以通过对症治疗和剂量调整来控制。在治疗过程中,患者应定期进行肝功能检查和心电图检查,以监测潜在的心脏毒性。

五、达克替尼片的禁忌

对达克替尼片或其辅料过敏的患者禁用。此外,达克替尼片不适用于孕妇和哺乳期妇女,因为药物可能对胎儿和婴儿产生不良影响。在治疗期间,患者应避免怀孕,并采取有效的避孕措施。

六、达克替尼片的注意事项

1. 在使用达克替尼片期间,患者应避免暴露在阳光下,以减少皮疹的发生。

2. 患者应定期进行肝功能检查和心电图检查,以监测潜在的心脏毒性。

3. 在治疗期间,患者应避免饮酒,因为酒精可能加重肝脏毒性。

4. 如果患者出现严重的不良反应,如严重的皮疹、腹泻、肝功能异常等,应及时就医,并根据医生的建议调整剂量或暂停治疗。

5. 在治疗期间,患者应避免使用其他可能影响达克替尼片疗效的药物,如CYP3A4强抑制剂或强诱导剂。

6. 在治疗期间,患者应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动、保持良好的心理状态等,以提高治疗效果。

七、达克替尼片的储存和包装

达克替尼片应储存在25°C以下,避免潮湿和阳光直射。包装规格为30片/盒,有效期为24个月。

通过阅读达克替尼片说明书,患者和医生可以全面了解该药物的相关信息,从而确保药物的安全、有效使用。在治疗过程中,患者应遵循医生的建议,定期进行相关检查,并密切关注药物的疗效和不良反应。

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