全面解读地舒单抗普罗力说明书：药物信息、适应症、用法用量及注意事项

地舒单抗普罗力是一种生物制剂，主要用于治疗骨质疏松症、骨折风险增加的患者以及某些癌症骨转移患者。本文将详细介绍地舒单抗普罗力说明书中的相关信息，包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等，帮助患者和医生更好地了解和使用这种药物。

一、药物成分

地舒单抗普罗力的主要成分为地舒单抗，这是一种重组人源化单克隆抗体，通过靶向作用于RANKL蛋白，抑制破骨细胞的活化和功能，从而减少骨吸收，增加骨密度。此外，普罗力还含有其他辅料，如磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚山梨酯80等，以保证药物的稳定性和有效性。

二、适应症

1. 骨质疏松症：适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以及男性骨质疏松症患者。

2. 骨折风险增加：适用于骨折风险增加的患者，如长期使用糖皮质激素的患者、骨折史患者等。

3. 癌症骨转移：适用于某些癌症骨转移患者，如乳腺癌、前列腺癌等。

三、用法用量

1. 成人用量：推荐剂量为60mg，每6个月皮下注射一次。

2. 儿童用量：目前尚无儿童用药的临床数据，不推荐儿童使用。

3. 特殊人群：对于肾功能不全的患者，无需调整剂量；对于肝功能不全的患者，建议在医生指导下使用。

4. 注射部位：推荐在大腿或腹部皮下注射，避免注射于皮肤病变或感染部位。

四、不良反应

1. 常见不良反应：包括注射部位反应（如红肿、疼痛、硬结等）、关节痛、肌肉痛、乏力等。

2. 严重不良反应：罕见，包括过敏反应、骨折、颌骨坏死等。如出现严重不良反应，应立即就医。

五、注意事项

1. 禁忌：对地舒单抗普罗力成分过敏的患者禁用。

2. 慎用：对于有骨折史、牙周病、颌骨坏死等病史的患者，应在医生指导下使用。

3. 监测：长期使用地舒单抗普罗力的患者，建议定期进行骨密度检测、血钙检测等。

4. 药物相互作用：目前尚无明确的药物相互作用数据，如同时使用其他药物，请咨询医生。

5. 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群的使用，应在医生指导下进行。

六、贮藏与包装

1. 贮藏：应存放于2-8℃的冰箱中，避免冷冻和阳光直射。

2. 包装：每支普罗力注射液为1.0ml，含有60mg地舒单抗，附带一次性注射器和针头。

七、有效期

地舒单抗普罗力的有效期为24个月，开封后应立即使用。

八、生产企业

地舒单抗普罗力由安进公司（Amgen）生产，该公司是一家全球领先的生物技术公司，专注于开发和生产创新药物，以改善患者生活质量。

总结：

地舒单抗普罗力是一种有效的抗骨质疏松药物，通过靶向作用于RANKL蛋白，减少骨吸收，增加骨密度。在使用过程中，患者应严格按照说明书的用法用量进行，注意不良反应和禁忌，定期进行相关检测。同时，医生应根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，以确保药物的安全性和有效性。