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全面解读布加替尼说明书:药物成分、适应症、用法用量及注意事项

布加替尼(Brigatinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些携带ALK基因突变的患者。本文将详细介绍布加替尼说明书中的关键信息,包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项以及药物相互作用等,以帮助患者和医疗专业人员更好地理解这种药物。

一、布加替尼说明书之药物成分

布加替尼的活性成分为布加替尼,其化学名称为(R)-6-[7-(7-甲氧基-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-基)-5-嘧啶基]-4-(2-噻吩基)-2-嘧啶酮。布加替尼的分子式为C22H18N6O2S,分子量为414.48。

二、布加替尼说明书之适应症

布加替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼治疗后疾病进展,或者对克唑替尼不耐受。

三、布加替尼说明书之用法用量

布加替尼的推荐起始剂量为90毫克,每日一次,随餐服用。在治疗的前7天,患者应接受90毫克的剂量,之后根据耐受性情况,剂量可增加至180毫克,每日一次。

四、布加替尼说明书之不良反应

布加替尼可能会引起一些不良反应,包括但不限于:恶心、腹泻、呕吐、高血压、肝功能异常、肌酸激酶升高、疲劳、食欲减退、头痛、便秘、咳嗽、关节痛、皮疹等。大多数不良反应的严重程度为轻至中度。

五、布加替尼说明书之禁忌

布加替尼不适用于对布加替尼或任何辅料过敏的患者。此外,由于布加替尼可能通过CYP3A抑制剂增加血浆浓度,因此在使用CYP3A强抑制剂期间应避免使用布加替尼。

六、布加替尼说明书之注意事项

在使用布加替尼期间,患者应定期进行肝功能检测,监测血压,并注意任何可能的不良反应。如果出现严重不良反应,可能需要调整剂量或暂时停药。

七、布加替尼说明书之药物相互作用

布加替尼是CYP3A的底物,因此与CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用可能会影响布加替尼的血浆浓度。在使用布加替尼期间,应避免与CYP3A强抑制剂或诱导剂同时使用,除非在医生的指导下。

八、布加替尼说明书之储存条件

布加替尼应储存在25°C以下,避免潮湿,并置于儿童无法触及的地方。

九、布加替尼说明书之有效期

布加替尼的有效期通常为24个月,但具体有效期应参考药品包装上的标签。

十、布加替尼说明书之其他信息

患者在使用布加替尼之前,应仔细阅读并理解说明书中的所有信息,并在医生的指导下使用。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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