全面解析注射用硼替佐米说明书：药物成分、适应症、用法用量及注意事项

注射用硼替佐米是一种用于治疗多发性骨髓瘤的蛋白酶体抑制剂，其作用机制是通过抑制蛋白酶体的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍注射用硼替佐米的说明书，包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等，以帮助患者和医生更好地了解和使用这种药物。

一、药物成分

注射用硼替佐米主要成分为硼替佐米，化学名称为[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-丙烯基]氨基]丁基]硼酸，分子式为C19H25BN2O4，分子量为354.24。辅料包括甘露醇、聚山梨酯80、氢氧化钠和注射用水。

二、适应症

注射用硼替佐米主要用于治疗多发性骨髓瘤患者，包括以下情况：

1. 既往未经治疗的多发性骨髓瘤患者，与地塞米松联合使用；

2. 既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

三、用法用量

注射用硼替佐米的用法用量如下：

1. 剂量：推荐剂量为1.3 mg/m²，每周一次，连续2周，然后停药1周，共3周为一个周期。

2. 给药方式：将硼替佐米用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释至5 mL，静脉注射，注射时间至少3-5秒。

3. 疗程：根据患者的耐受性和疗效，可继续使用至疾病进展。

4. 剂量调整：根据患者的肾功能和不良反应情况，可调整剂量。

四、不良反应

注射用硼替佐米可能引起的不良反应包括：

1. 血液学不良反应：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等；

2. 胃肠道不良反应：恶心、呕吐、腹泻、便秘等；

3. 皮肤不良反应：皮疹、瘙痒、红斑等；

4. 神经系统不良反应：周围神经病变、头痛、眩晕等；

5. 其他不良反应：发热、乏力、肝功能异常等。

五、注意事项

1. 肾功能不全患者：根据患者的肌酐清除率调整剂量。

2. 肝功能不全患者：根据患者的肝功能情况调整剂量。

3. 骨髓抑制：监测患者的血常规，必要时暂停或调整剂量。

4. 周围神经病变：监测患者的症状，必要时暂停或调整剂量。

5. 妊娠及哺乳期妇女：妊娠期妇女禁用，哺乳期妇女慎用。

6. 儿童和老年人：儿童和老年人使用本品的安全性和有效性尚未确定。

7. 药物相互作用：与地塞米松、环磷酰胺等药物联合使用时，需注意药物相互作用。

8. 药物过量：目前尚无针对硼替佐米过量的特效解毒药，一旦发生过量，应立即停药并采取对症治疗。

六、贮藏与包装