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全面解读:安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体的说明书详细解析

在抗真菌治疗领域,安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体是一种广为人知的药物。它以其独特的脂质体技术,提高了两性霉素B的溶解度和生物利用度,同时降低了药物的毒副作用。本文将详细解析安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体的说明书,帮助患者和医疗工作者更好地了解和使用这一药物。

药品名称:安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体

成分:本品主要成分为两性霉素B,辅料包括胆固醇、氢化大豆卵磷脂和二棕榈酰磷脂酰甘油。

性状:本品为无菌冻干粉末,呈淡黄色至黄色,加水后可形成透明的胶体溶液。

适应症:安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体主要用于治疗以下真菌感染:侵袭性真菌感染,包括侵袭性曲霉病、念珠菌病、隐球菌病等。此外,它也可用于治疗由其他抗真菌药物难以控制的真菌感染。

规格:本品有多种规格,包括50mg、100mg和250mg,以满足不同患者的用药需求。

用法用量:成人和儿童的推荐剂量不同。成人通常剂量为1-5mg/kg体重,儿童剂量为3-5mg/kg体重,具体剂量需根据患者的具体情况和医生的指导来确定。给药方式为静脉滴注,滴注时间应不少于2-6小时,以减少不良反应的发生。

不良反应:使用安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体可能会出现的不良反应包括发热、寒战、头痛、恶心、呕吐、肝功能异常等。大多数不良反应为轻度至中度,且在停药后可自行缓解。

禁忌:对本品成分过敏的患者禁用。

注意事项:在使用安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体期间,应定期监测患者的肾功能和肝功能,以及电解质水平。对于有肾功能不全的患者,应根据肾功能调整剂量。此外,孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。

药物相互作用:本品与某些药物存在相互作用,如与环孢素、他克莫司等免疫抑制剂合用时,可能会增加这些药物的血药浓度,因此在使用时应谨慎,并在医生指导下调整剂量。

药理毒理:安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体的药理作用主要依赖于两性霉素B,它能够真菌与细胞膜上的麦角固醇结合,形成孔隙,导致细胞内外物质交换失衡,最终导致真菌细胞死亡。毒理研究表明,本品在动物实验中显示出较低的毒性。

贮藏:本品应存放于2-8℃的冰箱中,避光保存。

包装:本品采用无菌包装,每盒含有1瓶或多瓶。

有效期:根据生产批号和有效期,本品的有效期通常为24个月。

执行标准:本品遵循国家药品监督管理局批准的药品标准。

批准文号:本品的批准文号为国药准字H20055277。

生产企业:安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体由强生(中国)有限公司生产。

通过上述对安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体的说明书的详细解析,我们可以看到,这种药物在治疗侵袭性真菌感染方面具有显著的疗效和较低的毒副作用。然而,在使用过程中,患者和医生仍需密切关注可能出现的不良反应,并根据患者的具体情况调整治疗方案。

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