凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的说明书

凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的说明书

凡德他尼（Vandetanib，商品名：Caprelsa）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗甲状腺髓样癌（MTC）。以下是凡德他尼的详细说明书：

1. 适应症

• 甲状腺髓样癌（MTC）：

• 用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。

2. 作用机制

• 靶点：凡德他尼通过抑制多种酪氨酸激酶（包括EGFR、VEGFR和RET）发挥作用。

• 机制：

• 抑制肿瘤血管生成（抗VEGFR作用）。

• 抑制肿瘤细胞增殖和存活（抗EGFR和RET作用）。

3. 用法用量

• 推荐剂量：每日一次，每次300 mg，口服。

• 服用方法：

• 空腹或与食物同服。

• 整片吞服，不要压碎或咀嚼。

• 剂量调整：

• 根据不良反应的严重程度，可能需要调整剂量或暂停用药。

• 具体调整方案需由医生根据患者情况决定。

4. 副作用

（1）常见副作用

• 腹泻

• 皮疹

• 恶心、呕吐

• 高血压

• 头痛

• 疲劳

• 食欲下降

（2）严重副作用

• QT间期延长：可能导致心律失常（如尖端扭转型室速）。

• 间质性肺病（ILD）：可能出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状。

• 心力衰竭：可能表现为水肿、呼吸困难、疲劳等。

• 出血风险增加：如消化道出血、脑出血等。

• 皮肤毒性：如严重的皮疹、 Stevens-Johnson综合征。

5. 注意事项

（1）QT间期延长

• 治疗前及治疗期间需定期监测心电图（ECG）和电解质水平（如钾、钙、镁）。

• 避免与其他可能延长QT间期的药物合用。

（2）间质性肺病（ILD）

• 如出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状，需立即停药并就医。

（3）高血压

• 治疗期间需定期监测血压，必要时使用降压药物。

（4）出血风险

• 避免与抗凝药物合用，可能增加出血风险。

（5）皮肤毒性

• 如出现严重皮疹或皮肤反应，需停药并就医。

（6）药物相互作用

• 避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）合用，可能影响药物代谢。

（7）特殊人群

• 孕妇及哺乳期妇女：禁用，可能对胎儿或婴儿造成伤害。

• 老年患者：无需调整剂量，但需密切监测副作用。

• 肝肾功能不全患者：需根据肝肾功能调整剂量。

6. 禁忌症

• 对凡德他尼或其成分过敏者：禁用。

• 先天性长QT综合征患者：禁用。

• 严重肝功能不全患者：禁用。

7. 储存条件

• 储存于30°C以下，避光、防潮。

• 保持药品在原包装中，避免儿童接触。

8. 总结

凡德他尼（Caprelsa）是一种用于治疗甲状腺髓样癌的靶向药物，通过抑制多种酪氨酸激酶发挥作用。使用时需注意QT间期延长、间质性肺病、高血压等严重副作用，并定期监测心电图、血压和肝功能。在使用前，务必咨询医生，确保用药安全。