索拉非尼国内仿制

索拉非尼是一种用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌等的多激酶抑制剂123。在国内，索拉非尼仿制药的相关情况如下2：

国内仿制企业及获批情况：国内有多家企业的索拉非尼仿制药获得了生产批文。江西山香药业的甲苯磺酸索拉非尼片是国内首个获批的索拉非尼仿制药，于 2020 年 8 月 7 日获国家药监局批准上市。此外，重庆药友制药、亚宝药业、石药集团、杭州中美华东制药、科伦药业也获得了甲苯磺酸索拉非尼片生产批文。
市场竞争情况：仿制药的上市对原研药市场造成了一定冲击。2022 年，甲苯磺酸索拉非尼片在中国三大终端六大市场的销售额超过 4 亿元，其中拜耳占据 60.95% 的市场份额，江西山香药业占比 24.43%。

仿制药在质量和疗效上与原研药具有一致性评价，为患者提供了更多的用药选择，也在一定程度上降低了患者的用药负担。患者在选择使用时，应遵循医生的建议。