丁香国际医疗海外咨询替加环素中文说明书
替加环素中文说明书
替加环素（Tigecycline）中文说明书
一、药品名称
通用名：替加环素
商品名：Tygacil
英文名：Tigecycline
二、成分
活性成分：替加环素
剂型：注射用冻干粉针剂
三、适应症
替加环素是一种 甘氨酰环素类抗生素，主要用于治疗以下感染：
复杂性皮肤和软组织感染（cSSTI）：
由敏感菌引起的感染，如金黄色葡萄球菌（包括MRSA）、链球菌、大肠埃希菌等。
复杂性腹腔内感染（cIAI）：
由敏感菌引起的腹腔感染，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、脆弱拟杆菌等。
社区获得性肺炎（CAP）：
由敏感菌引起的肺炎，如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等。
四、用法用量
成人剂量：
初始剂量：100 mg，静脉输注。
维持剂量：50 mg，每12小时一次，静脉输注。
疗程：通常为5-14天，具体疗程根据感染类型和严重程度决定。
儿童剂量：
12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定，不推荐使用。
特殊人群剂量调整：
肝功能不全：轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量；严重肝功能不全患者，剂量减少至25 mg，每12小时一次。
肾功能不全：无需调整剂量。
老年患者：无需调整剂量，但需密切监测副作用。
五、禁忌症
对替加环素过敏：
如果患者对替加环素或其成分过敏，应禁用。
妊娠和哺乳期：
妊娠期妇女禁用，哺乳期妇女需停止哺乳或停药。
六、不良反应
常见不良反应：
胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻。
肝功能异常：转氨酶升高、胆红素升高。
血液系统反应：贫血、血小板减少。
严重不良反应：
过敏反应：皮疹、呼吸困难、过敏性休克。
胰腺炎：罕见但严重，需立即停药并就医。
七、注意事项
耐药性：
长期使用可能导致细菌耐药性，需严格遵循医嘱使用。
肝功能监测：
使用期间定期监测肝功能，尤其是肝功能不全患者。
药物相互作用：
替加环素可能与其他药物（如抗凝药、口服避孕药）发生相互作用，需告知医生所有正在使用的药物。
特殊人群：
儿童：12岁以下儿童不推荐使用。
老年患者：无需调整剂量，但需密切监测副作用。
八、贮藏
未开封药品：
贮存在 2°C至8°C 的冰箱中，避免冻结。
配制后溶液：
配制后的溶液在室温下可保存 6小时，在冰箱中可保存 24小时。
九、包装
规格：50 mg/瓶
包装：1瓶/盒
十、生产企业
生产企业：辉瑞制药有限公司
地址：上海市浦东新区张江高科技园区
十一、总结
适应症：复杂性皮肤和软组织感染、复杂性腹腔内感染、社区获得性肺炎。
用法用量：成人初始剂量100 mg，维持剂量50 mg每12小时一次。
禁忌症：对替加环素过敏、妊娠期妇女禁用。
不良反应：常见胃肠道反应、肝功能异常，严重不良反应包括过敏反应和胰腺炎。
注意事项：定期监测肝功能，避免长期使用导致耐药性。
替加环素是一种强效抗生素，需在医生指导下使用，严格遵循剂量和疗程，以确保治疗的安全性和有效性。
