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阿法替尼片说明书

阿法替尼片说明书


阿法替尼片说明书

阿法替尼(Afatinib),商品名吉泰瑞,是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性,帮助控制肺癌的生长和扩散。以下是阿法替尼片的详细说明书,包括适应症、用法用量、注意事项及不良反应等内容。


1. 适应症

阿法替尼片适用于以下患者:

  • EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC):用于未经治疗的EGFR突变阳性NSCLC成人患者。

  • EGFR T790M突变阳性的NSCLC:用于已接受其他治疗方案但病情进展的患者。


2. 用法与用量

  • 推荐剂量:每日一次,每次40mg,空腹服用(至少餐前1小时或餐后2小时)。

  • 剂量调整:根据患者的耐受性和不良反应,医生可能会调整剂量(如减少至30mg或20mg)。

  • 服用方法:整片吞服,不可咀嚼或压碎。


3. 注意事项

  • 定期监测:治疗期间需定期进行肝功能、肾功能和心电图检查,监测药物疗效和安全性。

  • 不良反应监测:如出现严重不良反应(如呼吸困难、胸痛、咳血等),应立即就医。

  • 药物相互作用:避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用,以免影响药物疗效或增加毒性。

  • 特殊人群

    • 孕妇:阿法替尼可能对胎儿有害,孕妇禁用。

    • 哺乳期妇女:治疗期间应停止哺乳。

    • 儿童:尚未确定在儿童中的安全性和有效性。


4. 不良反应

阿法替尼可能引起以下不良反应:

  • 常见不良反应

    • 皮疹

    • 腹泻

    • 口腔炎

    • 食欲减退

    • 疲劳

  • 严重不良反应

    • 肝功能异常

    • 间质性肺病(ILD)

    • 严重皮肤反应(如大疱性皮炎)

    • 心脏毒性(如QT间期延长)

如出现上述严重不良反应,应立即停药并就医。


5. 药物相互作用

  • CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦):可能增加阿法替尼的血药浓度,需谨慎使用。

  • CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英):可能降低阿法替尼的血药浓度,影响疗效。

  • 胃酸抑制剂(如奥美拉唑):可能降低阿法替尼的吸收,建议间隔服用。


6. 储存条件

  • 温度:储存在30°C以下,避免高温和潮湿。

  • 包装:保持原包装,避免阳光直射。


7. 总结

阿法替尼片(吉泰瑞)是一种有效的EGFR突变阳性非小细胞肺癌治疗药物。患者在使用时应严格遵循医嘱,注意不良反应和药物相互作用,定期监测身体状况。通过合理使用阿法替尼,患者可以延缓疾病进展,提高生活质量。

如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。


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