阿法替尼片说明书

阿法替尼（Afatinib），商品名吉泰瑞，是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。它通过抑制表皮生长因子受体（EGFR）的活性，帮助控制肺癌的生长和扩散。以下是阿法替尼片的详细说明书，包括适应症、用法用量、注意事项及不良反应等内容。

1. 适应症

阿法替尼片适用于以下患者：

• EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）：用于未经治疗的EGFR突变阳性NSCLC成人患者。

• EGFR T790M突变阳性的NSCLC：用于已接受其他治疗方案但病情进展的患者。

2. 用法与用量

• 推荐剂量：每日一次，每次40mg，空腹服用（至少餐前1小时或餐后2小时）。

• 剂量调整：根据患者的耐受性和不良反应，医生可能会调整剂量（如减少至30mg或20mg）。

• 服用方法：整片吞服，不可咀嚼或压碎。

3. 注意事项

• 定期监测：治疗期间需定期进行肝功能、肾功能和心电图检查，监测药物疗效和安全性。

• 不良反应监测：如出现严重不良反应（如呼吸困难、胸痛、咳血等），应立即就医。

• 药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用，以免影响药物疗效或增加毒性。

• 特殊人群：

• 孕妇：阿法替尼可能对胎儿有害，孕妇禁用。

• 哺乳期妇女：治疗期间应停止哺乳。

• 儿童：尚未确定在儿童中的安全性和有效性。

4. 不良反应

阿法替尼可能引起以下不良反应：

• 常见不良反应：

• 皮疹

• 腹泻

• 口腔炎

• 食欲减退

• 疲劳

• 严重不良反应：

• 肝功能异常

• 间质性肺病（ILD）

• 严重皮肤反应（如大疱性皮炎）

• 心脏毒性（如QT间期延长）

如出现上述严重不良反应，应立即停药并就医。

5. 药物相互作用

• CYP3A4抑制剂（如酮康唑、利托那韦）：可能增加阿法替尼的血药浓度，需谨慎使用。

• CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）：可能降低阿法替尼的血药浓度，影响疗效。

• 胃酸抑制剂（如奥美拉唑）：可能降低阿法替尼的吸收，建议间隔服用。

6. 储存条件

• 温度：储存在30°C以下，避免高温和潮湿。

• 包装：保持原包装，避免阳光直射。

7. 总结

阿法替尼片（吉泰瑞）是一种有效的EGFR突变阳性非小细胞肺癌治疗药物。患者在使用时应严格遵循医嘱，注意不良反应和药物相互作用，定期监测身体状况。通过合理使用阿法替尼，患者可以延缓疾病进展，提高生活质量。

如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。