阿法替尼片说明书
阿法替尼片说明书
阿法替尼(Afatinib),商品名吉泰瑞,是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性,帮助控制肺癌的生长和扩散。以下是阿法替尼片的详细说明书,包括适应症、用法用量、注意事项及不良反应等内容。
1. 适应症
阿法替尼片适用于以下患者:
EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC):用于未经治疗的EGFR突变阳性NSCLC成人患者。
EGFR T790M突变阳性的NSCLC:用于已接受其他治疗方案但病情进展的患者。
2. 用法与用量
推荐剂量:每日一次,每次40mg,空腹服用(至少餐前1小时或餐后2小时)。
剂量调整:根据患者的耐受性和不良反应,医生可能会调整剂量(如减少至30mg或20mg)。
服用方法:整片吞服,不可咀嚼或压碎。
3. 注意事项
定期监测:治疗期间需定期进行肝功能、肾功能和心电图检查,监测药物疗效和安全性。
不良反应监测:如出现严重不良反应(如呼吸困难、胸痛、咳血等),应立即就医。
药物相互作用:避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用,以免影响药物疗效或增加毒性。
特殊人群:
孕妇:阿法替尼可能对胎儿有害,孕妇禁用。
哺乳期妇女:治疗期间应停止哺乳。
儿童:尚未确定在儿童中的安全性和有效性。
4. 不良反应
阿法替尼可能引起以下不良反应:
常见不良反应:
皮疹
腹泻
口腔炎
食欲减退
疲劳
严重不良反应:
肝功能异常
间质性肺病(ILD)
严重皮肤反应(如大疱性皮炎)
心脏毒性(如QT间期延长)
如出现上述严重不良反应,应立即停药并就医。
5. 药物相互作用
CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦):可能增加阿法替尼的血药浓度,需谨慎使用。
CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英):可能降低阿法替尼的血药浓度,影响疗效。
胃酸抑制剂(如奥美拉唑):可能降低阿法替尼的吸收,建议间隔服用。
6. 储存条件
温度:储存在30°C以下,避免高温和潮湿。
包装:保持原包装,避免阳光直射。
7. 总结
阿法替尼片(吉泰瑞)是一种有效的EGFR突变阳性非小细胞肺癌治疗药物。患者在使用时应严格遵循医嘱,注意不良反应和药物相互作用,定期监测身体状况。通过合理使用阿法替尼,患者可以延缓疾病进展,提高生活质量。
如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。