丁香国际医疗海外咨询全面解析：安森珂（阿帕他胺片）说明书详细解读与用药指南
在治疗前列腺癌的过程中，安森珂（阿帕他胺片）作为一种有效的药物，其说明书提供了详细的用药信息和指南。本文将全面解析安森珂（阿帕他胺片）说明书，帮助患者和医生更好地了解和使用这种药物。
一、药品名称
通用名称：阿帕他胺片 商品名称：安森珂 英文名称：Apalutamide Tablets
二、成份
本品主要成份为阿帕他胺。
三、性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
四、适应症
安森珂（阿帕他胺片）适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
五、规格
60mg
六、用法用量
成人推荐剂量为240mg（4片），每日一次，口服，随餐或不随餐服用。
七、不良反应
常见不良反应包括疲劳、高血压、皮疹、骨折、食欲减退等。
八、禁忌
对本品过敏者禁用。
九、注意事项
1. 肝功能不全患者慎用。 2. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 3. 儿童用药安全性尚未确定。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
十一、儿童用药
儿童用药安全性尚未确定。
十二、老年用药
老年患者无需调整剂量。
十三、药物相互作用
与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用时，需调整剂量。
十四、药物过量
药物过量时，应立即就医并采取相应的支持治疗措施。
十五、临床试验
临床试验结果显示，安森珂（阿帕他胺片）能有效延长mCRPC患者的生存期。
十六、药理毒理
本品为雄激素受体抑制剂，通过抑制雄激素受体信号通路发挥抗肿瘤作用。
十七、药代动力学
本品口服吸收迅速，生物利用度高，主要通过肝脏代谢，经肾脏排泄。
十八、贮藏
遮光，密封保存。
十九、包装
铝塑包装，每盒30片。
二十、有效期
24个月。
二十一、执行标准
进口药品注册标准JX20180196
二十二、批准文号
进口药品注册证号：H20190269
二十三、生产企业
企业名称：Janssen Research & Development, LLC
生产地址：1125 Trenton Harbourton Road, Titusville, NJ 08560, USA
安森珂（阿帕他胺片）说明书提供了详细的用药信息，包括适应症、用法用量、不良反应、禁忌等，为患者和医生提供了重要的参考。在使用安森珂（阿帕他胺片）时，应严格遵循说明书的指导，以确保用药安全和有效。
