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苏州瑞百安说明书详细解读:全面了解药物信息与使用指南

瑞百安(商品名:Repatha),其通用名为依洛尤单抗(Evolocumab),是一种用于降低心血管疾病风险的创新药物。本文将为您提供苏州瑞百安说明书的详细解读,帮助您全面了解该药物的基本信息、作用机制、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容。

一、苏州瑞百安说明书基本信息

瑞百安(依洛尤单抗)是一种人源化单克隆抗体,通过抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型(PCSK9)的作用,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,从而降低心血管疾病风险。瑞百安由美国安进公司研发,2015年获得美国FDA批准上市,2018年在中国获批上市。

二、苏州瑞百安说明书作用机制

瑞百安通过特异性结合PCSK9,阻止PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,从而增加LDLR在肝脏细胞表面的表达,促进LDL-C的清除,降低血液中LDL-C水平。此外,瑞百安还可以减少肝脏中胆固醇的合成,进一步降低LDL-C水平。

三、苏州瑞百安说明书适应症

瑞百安适用于以下患者:

1. 成年原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性和非家族性)或混合性血脂异常患者,在接受最大耐受剂量他汀类药物治疗后,LDL-C水平仍然高于目标值。

2. 成年纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者,在接受其他降脂治疗(如LDL-C清除疗法)后,LDL-C水平仍然高于目标值。

3. 成年动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者,在接受最大耐受剂量他汀类药物治疗后,LDL-C水平仍然高于目标值,且需要进一步降低LDL-C以降低心血管疾病风险。

四、苏州瑞百安说明书用法用量

瑞百安的推荐剂量为每两周或每月一次,皮下注射140 mg。具体剂量和给药频率应根据患者的LDL-C水平、耐受性和心血管风险进行调整。在使用瑞百安期间,应定期监测患者的LDL-C水平,并根据需要调整剂量。

五、苏州瑞百安说明书不良反应

瑞百安的常见不良反应包括注射部位反应(如红肿、疼痛、瘙痒等)、肌肉骨骼疼痛、流感样症状、头痛等。大多数不良反应为轻度至中度,且在治疗过程中逐渐减轻。在使用瑞百安期间,如出现严重不良反应,应及时就医并考虑调整治疗方案。

六、苏州瑞百安说明书注意事项

1. 瑞百安不适用于对他汀类药物过敏的患者。

2. 在使用瑞百安期间,应定期监测患者的肝功能和肌酸激酶水平,以及时发现并处理可能的不良反应。

3. 瑞百安可能增加新发糖尿病的风险,因此在使用期间应密切监测患者的血糖水平。

4. 瑞百安可能影响免疫接种的效果,因此在接种疫苗前应咨询医生的意见。

5. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用瑞百安,除非医生认为潜在益处大于潜在风险。

6. 瑞百安可能与某些药物发生相互作用,因此在合并用药时应咨询医生的意见。

七、苏州瑞百安说明书总结

瑞百安作为一种创新的降脂药物,通过抑制PCSK9的作用,有效降低LDL-C水平,降低心血管疾病风险。在使用瑞百安期间,应遵循苏州瑞百安说明书的指导,定期监测患者的LDL-C水平和不良反应,并根据需要调整治疗方案。同时,应注意瑞百安的禁忌症和注意事项,以确保患者的用药安全和疗效。

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