全面解读奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva说明书及用法用量指南

奥贝胆酸（Obeticholic Acid，简称OCA），商品名为Ocaliva，是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的创新药物。本文将为您提供关于奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva说明书及用法用量的全面解读，帮助您更好地了解这一药物的基本信息、适应症、用法用量、注意事项等关键信息。

一、奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva基本信息

奥贝胆酸（OCA）是一种法尼酯X受体（FXR）激动剂，通过激活FXR来调节胆汁酸代谢，从而降低胆汁酸水平，改善PBC患者的肝功能。Ocaliva由美国Intercept Pharmaceuticals公司研发，并于2016年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。

二、奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva适应症

奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。PBC是一种慢性、进行性、自身免疫性肝病，主要表现为小胆管炎症和纤维化，最终可导致肝硬化和肝功能衰竭。奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva通过降低胆汁酸水平，改善PBC患者的肝功能，延缓疾病进展。

三、奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva用法用量

1. 初始剂量：对于成人PBC患者，奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva的初始剂量通常为5 mg，每日一次，口服。

2. 剂量调整：在治疗过程中，医生会根据患者的肝功能、胆汁酸水平和耐受性来调整剂量。如果患者出现严重的瘙痒或肝功能恶化，医生可能会减少剂量或暂时停药。

3. 服药时间：奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva应在餐前或餐后至少1小时服用，以减少食物对药物吸收的影响。

4. 特殊人群：对于肝功能不全（Child-Pugh B或C级）的患者，奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva的剂量应减半。对于孕妇和哺乳期妇女，目前尚无足够的研究数据，建议在医生指导下使用。

四、奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva注意事项

1. 肝功能监测：在治疗过程中，应定期监测患者的肝功能，包括ALT、AST、ALP和总胆红素等指标。如果出现肝功能恶化，应及时调整剂量或停药。

2. 瘙痒：奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva可能导致瘙痒，患者应避免抓挠，以免引发感染。如瘙痒严重，可使用抗组胺药物缓解症状。

3. 妊娠和哺乳：目前尚无足够的研究数据支持奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva在妊娠和哺乳期妇女中的安全性，建议在医生指导下使用。

4. 药物相互作用：奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva可能与某些药物发生相互作用，如环孢素、他克莫司等免疫抑制剂。在使用这些药物时，应密切监测患者的药物浓度和肝功能。

5. 过敏反应：奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva可能导致过敏反应，如皮疹、呼吸困难等。一旦出现过敏症状，应立即停药并寻求医疗帮助。

五、奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva总结

奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva作为一种创新药物，为PBC患者提供了新的治疗选择。在用药过程中，患者应严格遵循奥贝胆酸(Obeticholic)Ocaliva说明书及用法用量，定期监测肝功能，并注意药物的潜在副作用。如有任何疑问或不适，应及时与医生沟通，以确保用药安全和疗效。