波齐替尼波奇替尼POZIOTISO Poziotinib

说明书

波齐替尼（Poziotinib，商品名：Poziotiso）是一种新型口服广谱HER抑制剂，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌和胃癌等HER2阳性的癌症。

**适应症**：

- 用于治疗HER2阳性的非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌等。

**用法用量**：

- 推荐剂量：每天16mg一次（约等于17mg波齐替尼盐酸盐，换算比例为1:1.07），随餐或空腹，连续服用。

- 对于无法耐受不良反应的患者，剂量可减至14mg每天一次，甚至12mg每天一次。

- 间歇给药方式：24mg服用3天，停药一天；无法耐受不良反应时，则减量至18mg服用3天，停药一天。

**不良反应**：

- 常见的不良反应包括腹泻、口腔炎、粘膜炎症、皮疹、食欲下降、瘙痒、甲沟炎、低钾血症和痤疮性皮炎。

**注意事项**：

- 波齐替尼的常见不良反应类似于阿法替尼，主要的3级不良反应，没有发生4级和5级不良反应。

- 38%的患者需要一次减量，38%的患者需要二次减量，少数患者因为不良反应永久停药。

**贮藏**：

- 置于室温（不超过30℃）。

**作用机制**：

- 波齐替尼特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长，并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分，如STAT3，AKT 和ERK。

- 通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径，诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。

**临床疗效数据**：

- 在治疗EGFR或HER2 20外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者的研究中，客观缓解率为27%~32%，疾病控制率为70%，中位无进展生存期为5.5个月。

请注意，波齐替尼尚未在所有地区获批上市，具体使用情况应咨询医生或药师，并参考最新的药品说明书。

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