康奈非尼

康奈非尼（Encorafenib，BRAFTOVI）说明书

适应症：

• 康奈非尼是一种激酶抑制剂，与比美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

• 与西妥昔单抗联合治疗携带BRAF V600E突变的之前接受过治疗的成人转移性结直肠癌（CRC）患者。

用法用量：

• 推荐剂量为450 mg，每日一次，与比美替尼联合使用。

• 对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者，推荐剂量为300 mg口服，每日一次，与西妥昔单抗联合使用。

• 康奈非尼可以随餐或空腹服用。

剂型和规格：

• 胶囊：75 mg。

禁忌：

• 无已知禁忌症。

警告和注意事项：

• 新发原发性恶性肿瘤：监测恶性肿瘤并在治疗前和治疗中断后进行皮肤病学评估。

• BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进：BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。

• 出血：可能发生严重的出血事件。

• 葡萄膜炎：定期进行眼科评估和任何视力障碍。

• QT延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏危险因素。

• 胚胎-胎儿毒性：BRAFTOVI可以导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间和治疗结束后2周内使用有效的非激素避孕方法。

不良反应：

• 最常见的不良反应（>25%）包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。

贮藏条件：

• 储存在20°C至25°C的室温下。不要使用如果安全密封破损或缺失。

有效期：

• 24个月。

生产企业：

• 法国Pierre Fabre。

以上信息提供了康奈非尼的详细说明书，包括其适应症、用法用量、剂型规格、禁忌、警告与注意事项、不良反应、贮藏条件、有效期和生产企业。在使用康奈非尼之前，患者应仔细阅读说明书，并在医生的指导下使用。