阿达格拉西布说明书

阿达格拉西布（Adagrasib，Krazati）说明书

药品名称

• 中文名称：阿达格拉西布

• 英文名称：Adagrasib

• 商品名称：Krazati

• 全部名称：阿达格拉西布、Adagrasib、Krazati、MRTX849

剂型和规格

• 片剂：200 mg，椭圆形，白色至类白色，速释薄膜衣片，一面有“200”，另一面有程式化的“M”。

适应症

• 适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

用法用量

• 推荐剂量为600 mg口服给药，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

• 每天同一时间与或不与食物同服阿达格拉西布。

• 整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。

• 如果服用阿达格拉西布后发生呕吐，请勿服用额外剂量。在下一个计划时间恢复给药。

• 如果因疏忽漏服一剂药物，如果已超过预期给药时间4小时，则应跳过该剂药物。在下一个计划时间恢复给药。

不良反应

• 最常见的（≥ 2%）3 级或 4 级实验室异常是淋巴细胞减少、钾减少、镁减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、脂肪酶增加、白蛋白减少和丙氨酸氨基转移酶增加。

药理作用

• 阿达格拉西布是KRAS G12C的不可逆抑制剂，与KRAS G12C中的突变半胱氨酸共价结合，并将突变KRAS蛋白锁定在其非活性状态，从而在不影响野生型KRAS蛋白的情况下阻止下游信号传导。

贮藏

• 将片剂储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下。允许15°C和30°C（59°F到86°F）之间的温度偏移。

有效期

• 通常为24个月。

以上信息提供了阿达格拉西布的详细说明书，包括其适应症、用法用量、不良反应、药理作用及贮藏条件。在使用阿达格拉西布之前，患者应仔细阅读说明书，并在医生的指导下使用。