瑞普替尼

瑞普替尼，以下是其说明书内容：

基本信息

• 通用名称：瑞普替尼

• 英文名称：Repotrectinib

• 商品名称：Augtyro

剂型规格

胶囊，40mg

适应证

用于治疗患有局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

用法用量

• 初始剂量为 160mg，每日一次口服，可与食物同服或空腹服用，连续服用 14 天。

• 14 天后，剂量增加至 160mg，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

• 胶囊需整粒吞服，不要打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。

• 漏服处理：如果漏服或呕吐，不要补服，按正常时间服用下一剂。

不良反应

• 常见（≥20%）：头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。

• 其他：还可能出现胃肠道不适如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲不振；血液异常如白细胞及血小板数量下降；皮肤异常如皮疹、瘙痒、红斑；以及高血压、蛋白尿、头痛、肌肉痛、浮肿等。

禁忌证

目前无明确的禁忌症。

注意事项

• 中枢神经系统不良反应：可能出现头晕、共济失调和认知障碍等，需暂停用药并根据严重程度调整剂量。

• 间质性肺病 / 肺炎：监测新发或恶化的肺部症状，如确诊需永久停药。

• 肝毒性：定期监测肝功能，根据严重程度调整剂量。

• 肌痛与肌酸磷酸激酶升高：监测血清 CPK 水平，必要时暂停或调整剂量。

• 高尿酸血症：定期监测血清尿酸水平，必要时使用降尿酸药物。

• 骨折风险：及时评估有骨折症状的患者。

• 胚胎 - 胎儿毒性：孕妇使用可能对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性及其伴侣使用有效避孕措施。

• 哺乳期：建议治疗期间及停药后 10 天内避免母乳喂养。

药物相互作用

• 避免与强效和中效 CYP3A 抑制剂、P-gp 抑制剂、强效和中效 CYP3A 诱导剂及激素避孕药同时使用。

贮藏

储存于 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F），允许的温度范围为 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）。