米托坦

米托坦的说明书：

基本信息

• 通用名称：米托坦

• 商品名称：Lysodren

• 英文名称：Mitotane

• 剂型：片剂

• 规格：500 毫克

适应证

• 用于治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌。

• 用于治疗肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

用法用量

• 成人：每日剂量一般为 1 至 6 克，可分 3 至 4 次服，可逐步递增至每日 8 至 10 克，一般建议每日最高剂量为 18 克。如出现不良反应，则减少剂量，直到确定最大耐受量，治疗应持续到出现临床效果，有效后改为每天 2 至 4 克，4 至 8 周为 1 个疗程。如服用最大耐受量 3 个月仍无效，则停止治疗。

• 儿童：对于 18 岁以下的儿童，疗效及安全性尚未完全确定，医生会视患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

不良反应

• 常见：厌食、恶心、呕吐、腹泻、眩晕、嗜睡、抑郁、皮疹、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、甲状腺功能减退、男性血中游离睾丸激素减少等。

• 其他：头痛、高血压、体位性低血压、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。

禁忌证

对米托坦有过敏反应者禁用。

注意事项

• 肾上腺功能不全：休克或严重外伤时应立即停药，可能需给予外源性皮质激素。

• 中枢神经系统毒性：定期监测行为和神经学评估及米托坦血浆水平，超过 20mg / 升与毒性发生率增加有关，出现中枢神经系统不良反应时避免驾驶或操作危险机器。

• 卵巢囊肿：绝经前妇女需监测盆腔超声波基线并定期检查，根据严重程度决定是否停止、减少剂量或永久停止使用。

• 肝毒性：监测肝功能，根据严重程度采取停止、减少剂量或永久停止等措施。

• 血液毒性：监测全血细胞计数，根据严重程度处理。

• 出血时间：米托坦治疗的患者出血时间延长，手术时应考虑。

• 胎儿毒性：会对胎儿造成伤害，女性应注意胎儿潜在风险，使用有效的非激素避孕方法。

特殊人群用药

• 孕妇：会对胎儿造成伤害，告知孕妇胎儿的潜在危险。

• 哺乳期妇女：在母乳中分泌，建议妇女在治疗期间及停止治疗后，只要米托坦血浆浓度可检测到，就不要母乳喂养。

• 老年人：剂量选择通常从剂量范围的低端开始。

• 肝损伤患者：轻微或中度肝损害患者更频繁地监测米托坦血浆水平并按需调整剂量，严重肝功能障碍患者不推荐使用。

• 肾损伤患者：轻微和中度肾损害患者更频繁地监测米托坦血浆水平并按需调整剂量，严重肾损害患者不推荐使用。

药物相互作用

• 螺内酯：可降低米托坦的疗效，不建议同时使用。

• 中枢神经系统抑制药物：酒精、第一代抗组胺药物、镇静安眠药、吗啡类止痛药、抗癫痫症药等与米托坦合并使用，可增加嗜睡、眩晕等副作用。

• 其他：米托坦可增加肝脏对部分抗癫痫症药物、巴比妥类药物、华法林等的代谢，合并使用可使后者药效下降。

贮藏

储存在干燥处，避免阳光直射，存储温度在 15℃至 25℃之间，避免冷藏或冷冻。