奥希替尼[泰瑞沙]详细说明书 Osimertinib AZD9291

奥希替尼（商品名泰瑞沙，英文名Osimertinib Mesylate Tablets）是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，特别是对于EGFR T790M突变阳性的患者。以下是奥希替尼的基本信息：

**适应症**：

- 适用于既往经EGFR TKI治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

**用法用量**：

- 推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

- 如果漏服一次，应补服一次，除非下次服药时间在12小时以内。

- 应每日相同时间服用，进餐或空腹时均可服用。

**不良反应**：

- 常见不良反应包括腹泻、皮疹、皮肤干燥和指（趾）甲毒性等。

**禁忌**：

- 对活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。

- 本品不得与圣约翰草一起服用。

**注意事项**：

- 肝功能损害：轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整，中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。

- 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整，重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。

**药物相互作用**：

- 强效CYP3A4诱导剂可导致本品的暴露量下降，本品可能增加BCRP底物的暴露量。

**药理作用**：

- 奥希替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，对携带EGFR突变的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用。

**规格**：

- 40mg和80mg。

**贮藏条件**：

- 储存条件：参考CoA中推荐的条件进行储存。

**有效期**：

- 通常为24个月。

在使用奥希替尼之前，患者应进行ALK阳性状态的检测，以确定药物的适用性。此外，患者在使用过程中应避免食用葡萄柚或葡萄柚汁，因为它们可能影响药物的血药浓度。对于肝损害患者，使用奥希替尼应特别小心，因为奥希替尼主要在肝脏代谢，肝损害可能导致血浆浓度升高。

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