阿美替尼 Almonertinib 阿美乐

阿美替尼 Almonertinib 阿美乐

**阿美替尼（Almonertinib）说明书**

**适应症**：

- 适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗  。

**用法用量**：

- 推荐剂量为110mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

- 空腹或餐后服用均可。

- 建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。

- 如果漏服一次，若距离下次服药时间大于12小时，则应补服本品  。

**不良反应**：

- 常见的不良反应包括皮疹、瘙痒、贫血、口腔炎、腹泻、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等  。

**禁忌**：

- 对本品活性成份或任何一种辅料过敏者禁用  。

**注意事项**：

- EGFR突变状态的评价在使用本品治疗前，首先需要明确EGFR基因突变阳性状态。

- 应采用经批准的检测方法，对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA（ctDNA）进行检测。

- 肝功能损害：轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整，中重度肝功能损害患者应慎用本品。

- 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整，重度肾功能损害患者应慎用本品  。

**药物相互作用**：

- 主要通过CYP3A4酶代谢，与CYP3A4强抑制剂联用会导致暴露量显著增加，治疗期间应慎用对CYP3A4酶有强抑制作用的药物  。

**贮藏条件**：

- 密封，在30℃以下保存。

**有效期**：

- 通常为18个月  。

**生产企业**：

- 江苏豪森药业集团有限公司  。

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