恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳
**盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）说明书**
**适应症**：
- 本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 。
**用法用量**：
- 推荐剂量为每日一次，每次225mg，每天在同一时间口服给药，空腹或与食物同服 。
**不良反应**：
- 常见的不良反应包括皮疹、瘙痒症、水肿、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高和恶心等 。
**禁忌**：
- 对本品活性成份或任何一种辅料过敏者 。
**注意事项**：
- 肝毒性：接受本品治疗的患者可发生药物诱导的肝毒性，应进行肝功能检测 。
- 皮肤毒性：接受本品治疗的患者可发生皮疹等皮肤毒性 。
- 胃肠道不良反应：接受本品治疗的患者可发生重度胃肠道毒性 。
- 肾毒性：接受本品治疗的患者可发生肾毒性 。
- 间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎：对于用药过程中出现提示ILD/非感染性肺炎的肺部症状急性发作和/或不明原因加重的患者，应直接就医 。
- 心动过缓：本品应尽量避免与其他已知可致心动过缓的药物联用 。
- 眼部疾病：接受本品治疗的患者可发生视觉损害、干眼症、闪光幻觉、眼痛、眼肿和眼充血等眼部疾病 。
- 神经系统影响：接受本品治疗的患者可发生味觉障碍、头痛、头晕等神经系统疾病 。
**药物相互作用**：
- 应避免与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂联合使用 。
**贮藏条件**：
- 遮光，密封，25°C以下保存 。
**有效期**：
- 通常为18个月 。
**批准文号**：
- 国药准字H20200009 。
**生产企业**：
- 贝达药业股份有限公司 。
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