伏美替尼 alflutinib 艾弗沙

伏美替尼 alflutinib 艾弗沙

说明书

**甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙）说明书**

**适应症**：

- 用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

**用法用量**：

- 推荐剂量为80mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

- 本品应空腹服用。

- 每天在大致相同的时间服用本品，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。

- 如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过12小时，应补服本品。

**不良反应**：

- 常见的不良反应包括皮疹、瘙痒症、腹泻、心电图QT间期延长、心律失常、蛋白尿、血肌酐升高、高尿酸血症、贫血等。

**禁忌**：

- 对本品活性成份或任何一种辅料过敏者。

**注意事项**：

- 肝功能损害：轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。

- 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。

- 使用本品过程中如出现不良事件，可根据具体情况暂时中断给药、降低剂量或停止本品治疗。

**药物相互作用**：

- 应避免与CYP3A强抑制剂或诱导剂合用。

**贮藏条件**：

- 遮光，密封保存。

**有效期**：

- 通常为18个月。

**批准文号**：

- 国药准字H20200009。

**生产企业**：

- 贝达药业股份有限公司。

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