赛沃替尼 Savolitinib 沃瑞沙
赛沃替尼 Savolitinib 沃瑞沙
说明书
**赛沃替尼片(沃瑞沙)说明书**
**适应症**:
- 用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
**用法用量**:
- 对于体重≥50公斤的患者,建议起始剂量为600mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 对于体重<50公斤的患者,建议起始剂量为400mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。
**不良反应**:
- 常见的不良反应包括恶心、转氨酶升高、水肿、呕吐等。
**禁忌**:
- 对本品过敏者禁用。
- 妊娠、哺乳期妇女禁用。
**注意事项**:
- 肝功能不全:轻度肝功能不全患者无需调整起始剂量,中重度患者应在医生指导下慎用。
- 肾功能不全:轻度和中度肾功能不全患者无需调整起始剂量,重度肾功能不全患者应在医生指导下谨慎服用。
- 儿童和老年患者应在医生指导下使用。
**药物相互作用**:
- 应避免与CYP3A4的强诱导剂(如利福平)同时使用。
**贮藏条件**:
- 遮光,密封保存。
**有效期**:
- 通常为18个月。
**批准文号**:
- 国药准字H20210027。
**生产企业**:
- 和记黄埔医药(上海)有限公司 。
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