塞尔帕替尼Selpercatinib PHOSELP 塞普替尼

**塞尔帕替尼（Selpercatinib）说明书**

**适应症**：

- 用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

- 适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

**用法用量**：

- 推荐剂量为基于体重，低于50 kg：120 mg，50 kg或以上：160 mg，每日两次口服给药，直至发生疾病进展或不可耐受的毒性。

- 整颗吞服胶囊，不要压碎或咀嚼胶囊。

- 如有漏服本品，且距下一次计划服药时间大于6小时，应补服错过的剂量。

- 如果在服用本品后出现呕吐，请勿补服额外的剂量，请按计划继续服用下个剂量。

**不良反应**：

- 常见的不良反应包括高血压、腹泻、疲劳、口干、肝脏酶升高、贫血等。

**禁忌**：

- 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

**注意事项**：

- 肝功能不全：重度肝功能不全时的剂量调整。

- 肾功能不全：轻度至重度肾功能不全患者使用本品不建议调整剂量。

- 儿童和老年患者应在医生指导下使用。

**药物相互作用**：

- 应避免与CYP3A强诱导剂或抑制剂合用。

**贮藏条件**：

- 遮光，密封保存。

**有效期**：

- 通常为18个月。

**批准文号**：

- 国药准字H20210027。

**生产企业**：

- 和记黄埔医药（上海）有限公司。

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肺癌系列