达拉非尼 说明书

达拉非尼

说明书

**达拉非尼（Dabrafenib）说明书**

**适应症**：

- 用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

**用法用量**：

- 推荐剂量为150 mg口服每天2次，约12小时间隔，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

- 应在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。如果错过一剂，在下一次剂量前6小时内不要补服。请勿打开、压碎或破坏胶囊  。

**不良反应**：

- 常见的不良反应包括皮肤角化症、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿综合征（PPES）  。

**禁忌**：

- 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

**注意事项**：

- 肝功能损害：轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整，中重度肝功能损害患者应慎用本品。

- 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整，重度肾功能损害患者应慎用本品  。

**药物相互作用**：

- 应避免与CYP3A强诱导剂或抑制剂合用。

**贮藏条件**：

- 遮光，密封保存，原包装存放于20°C至25°C（68°F至77°F），允许短期储存在15°C至30°C（59°F至86°F）；注意防潮  。

**有效期**：

- 通常为18个月。

**批准文号**：

- 国药准字H20200009。

**生产企业**：

- 辉瑞制药有限公司。

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