替雷利珠单抗 百泽安 替雷利珠单抗注射液 Tisl 说明书

替雷利珠单抗 百泽安 替雷利珠单抗注射液 Tisl

说明书

**替雷利珠单抗（百泽安）说明书**

**适应症**：

- 用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

- 用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

- 联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

- 治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

**用法用量**：

- 推荐剂量为200 mg，每3周给药一次，通过静脉输注的方式给药。

- 第一次输注时间应不短于60分钟；如果耐受良好，则后续每一次输注时间应不短于30分钟。

- 不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。

**不良反应**：

- 包括发热、甲状腺功能减退症、体重增加、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹、中性粒细胞计数降低、咳嗽、疲乏、血胆红素升高等。

**注意事项**：

- 接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。

- 在输液期间应密切监测患者是否出现不良反应症状和体征。

**贮藏条件**：

- 通常要求避光、防潮、室温保存。

**有效期**：

- 通常为18个月。

**批准文号**：

- 国药准字S20190045。

**生产企业**：

- 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司。

**医保价格**：

- 2021年替雷利珠单抗医保价格2180元/支，医保报销按照70%的报销比例计算，每支只需自付费约654元。

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