阿替利珠单抗、特善奇、Atezolizumab、Tecentriq 说明书

阿替利珠单抗、特善奇、Atezolizumab、Tecentriq

说明书

**阿替利珠单抗（Atezolizumab，泰圣奇/Tecentriq）说明书**

**适应症**：

- 与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

- 用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性（TC≥50%）或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10%的肿瘤面积（IC≥10%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗。

- 联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

**用法用量**：

- 推荐剂量为1200 mg，通过静脉输注给药，首次给药至少持续60分钟，若首次输注患者耐受性良好，后续可至少30分钟。

- 用于ES-SCLC时，诱导期联合卡铂和依托泊苷方案每3周一次，治疗4个周期后进入无化疗的维持期。

- 用于NSCLC一线单药治疗，每3周给药一次。

- 用于NSCLC一线联合化疗时，诱导期联合培美曲塞和铂类方案每3周一次，治疗4个或6个治疗周期后进入阿替利珠单抗联合培美曲塞的维持期。

**不良反应**：

- 常见不良反应包括疲乏、食欲下降、恶心、咳嗽、呼吸困难、发热、腹泻、皮疹、骨骼肌肉疼痛、背痛、呕吐、乏力、关节痛、瘙痒症和尿路感染等。

**贮藏条件**：

- 2℃~8℃避光贮存，请勿冷冻或振摇。

**有效期**：

- 通常为18个月。

**批准文号**：

- 国药准字H20200009。

**生产企业**：

- 罗氏制药有限公司。

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