索托拉西布、LuciSot、Sotorasib、AMG510、索拖拉西布 说明书

索托拉西布、LuciSot、Sotorasib、AMG510、索拖拉西布

说明书

**索托拉西布（Sotorasib，AMG510）说明书**

**适应症**：

- 用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者至少接受过一次全身治疗  。

**用法用量**：

- 推荐剂量为每日一次，口服960mg，直至疾病进展或不可接受的毒性。可以随餐或不随餐服用，需整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片  。

**不良反应**：

- 常见不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽等  。

**禁忌**：

- 尚不明确  。

**注意事项**：

- 肝功能损害：在治疗前3个月每3周进行一次肝功能监测，然后每月一次或根据临床需要进行监测。严重肝功能损害患者应慎用本品。

- 间质性肺病（ILD）/肺炎：监测患者是否出现新的或恶化的肺症状，提示ILD/肺炎。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lumakras  。

**药物相互作用**：

- 应避免与CYP3A强诱导剂或抑制剂合用。与酸还原剂、P-糖蛋白（P-gp）底物、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）底物药物联用时需注意相互作用  。

**贮藏条件**：

- 储存在20-25°C的室温中  。

**有效期**：

- 通常为24个月  。

**生产企业**：

- 安进（AMGEN）  。

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