来曲唑 (Letrozole) 说明书
**来曲唑(Letrozole)说明书**
**适应症**:
- 来曲唑主要用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者[^1061^]。
**用法用量**:
- 口服,每次2.5mg(1片),每天一次。老年患者、轻中度肝功能损伤、肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量[^1061^]。
**不良反应**:
- 包括但不限于骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等[^1061^]。
**禁忌**:
- 对本品及其辅料过敏者禁用。绝经前妇女慎用。严重肝肾功能损伤者慎用[^1061^]。
**注意事项**:
- 本品应用于绝经后妇女,孕妇需注意本品对胎儿的潜在危险。少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化[^1061^]。
**药物相互作用**:
- 用西咪替丁进行的药物动力学相互作用研究表明西咪替丁对来曲唑药物动力学没有显著的临床影响。用华法林进行的相互作用研究表明来曲唑对华法林药代动力学没有显著的临床影响。尚未有来曲唑与其他抗癌药物合用的临床经验[^1061^]。
**药理作用**:
- 来曲唑为芳香化酶抑制剂,通过抑制芳香化酶的合成,从而减少了雄激素向雌激素的转化,降低了体内雌激素的水平。对激素依赖性乳腺癌有一定的治疗作用,本品对盐皮质激素、糖皮质激素的合成无明显影响[^1061^]。
**贮藏条件**:
- 密封保存[^1061^]。
**有效期**:
- 36个月[^1061^]。
**批准文号**:
- 国药准字H19991001[^1061^]。
**生产企业**:
- 江苏恒瑞医药股份有限公司[^1061^]。
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