赫赛汀 说明书

赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）的说明书提供了关于该药品的详细信息。以下是一些关键点：

1. **药品名称**：通用名为注射用曲妥珠单抗，商品名为赫赛汀，英文名为Trastuzumab Injection 。

2. **成份**：活性成分为曲妥珠单抗，是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体 。

3. **性状**：每瓶含有440mg的白色至淡黄色块状疏松体的曲妥珠单抗粉末，溶解后为无色至淡黄色溶液，供静脉输注用 。

4. **适应症**：适用于HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌以及HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌 。

5. **用法用量**：

   - 初始负荷剂量：建议为4mg/kg，静脉输注90分钟以上。

   - 维持剂量：建议每周用量为2mg/kg，后续输注可改为30分钟。

   - 对于转移性胃癌，建议采用每三周一次的给药方案，初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次 。

6. **不良反应**：包括心功能不全、输注反应、胚胎毒性、化疗引起的中性粒细胞减少症加重、肺部反应等 。

7. **禁忌**：对曲妥珠单抗或任何辅料过敏的患者禁用 。

8. **注意事项**：在使用曲妥珠单抗治疗前，应进行心功能评估，并在治疗过程中定期监测左心室功能 。

9. **贮藏**：2～8℃避光保存和运输，复溶后溶液的有效期为28天 。

10. **有效期**：48个月 。

11. **生产企业**：Genentech Inc.，分装企业为上海罗氏制药有限公司 。

以上信息摘自赫赛汀的官方说明书，具体使用前应仔细阅读说明书，并在医生指导下使用。

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